《GB 15811—2001 一次性使用無菌注射針》標準“注射針刺穿力"測試原理的解釋是:用一穿刺力試驗裝置使注射針以規定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力。
注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適,直接影響到其使用適應性能,是各生產企業關注的重點指標之一。
針尖穿刺力的檢測推薦選用paratronix普創科技生產的PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀進行試驗。
針尖穿刺力的測試方法:
1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試;
2、將適當尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機的夾具上,不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上;
3、將被測針裝在試驗設備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區的中心;
4、試驗機測試速度設置為100mm/min,進行試驗。
5、設置好設備參數,啟動試驗。設備實時顯示穿刺過程中的力值變化,自動記錄穿刺測得的大峰值力。當測得力值與要求規定值進行比較,當大峰值小于或等于規定值時,則判定為該被測針的穿刺力符合要求。
還可了解醫療器檢測設備:魯爾接頭測試儀、注射器測試儀、注射針測試儀、輸液器測試儀、留置針測試儀、縫合針縫合線測試儀、導管測試儀、預灌封注射器測試儀、牙科儀器測試儀等100余種產品。
醫藥包裝檢測儀器針對醫用材料物理性能測試開發的一款多功能集成儀器,可進行器身密合性檢測(預灌封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶蓋開 啟力、安瓿瓶(口紅、眉筆)折斷力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進行其他項目測試。本儀器應用于注射劑瓶和輸液 瓶鋁蓋、丁基膠塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、預灌封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料,進行接橋鏈接力、穿刺力、滑 動性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、人體內導管導絲摩擦力等試驗。 醫藥包裝物理性能測試儀采用進口品牌高精度傳感器,測試結果精確穩定,無極調速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀器支持多種試驗模式,配合不同試驗夾 具可滿足不同實驗要求,夾具更換方便快捷。廣泛應用于藥檢機構、藥包材生產企業、制藥企業、醫療器械生產企業等單位。
產品特征:
● 進口微型計算機控制技術,開放式結構,友好人機界面操作,使用簡單方便
● 多種操作模式任意選擇,增加定力值、定位移模式,操作更簡單方便
● 精密絲桿傳動,優質不銹鋼導軌及合理布局,確保儀器運行平穩
● 采用進口高精度測力傳感器,測量精度為0.5級
● 采用精密微分電機驅動,傳動更平穩,噪音更低,定位更準確,測試結果重復性更好
● 液晶中文顯示,全自動測量,具有測試數據統計處理功能
● 高速微型打印機輸出,打印快速,噪音低,不需更換色帶,更換紙卷方便
● 內置專用校準程序,便于計量、校準部門(第三方)對儀器進行校準
● 高清彩色大屏幕顯示曲線、文字,視覺更清晰
● 可配備電腦軟件,雙向操作
無菌注射針刺穿力測試儀無菌注射針刺穿力測試儀