產品介紹:
依據《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》 標準研發。專 業適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無 損正、負壓的微泄漏測試。本產品采用先進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。 亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。
執行標準:
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試
《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》
設備內置三種校準程序,客戶可對零點,流量和孔徑進行對應的精確校準。 任何一種校準方式都不需要外接傳感器,本機可實現自由校準。 支持全鍵盤,字母,數字等多種輸入方式
技術參數:
測試方法:真空衰減法/壓力衰減法
測控技術:微電腦,雙傳感器測試技術
真空方式:真空泵
正壓方式:外接氣源
測試單位:kPa/mbar/psi/Pa
分辨率:0.1Pa
測試范圍:-99~400kPa
測量范圍:≥0.01ccm(約1μm)
測試精度:±0.2μm(≥3μm)
測試精度:±0.3μm(<3μm)
測試時間:15~40sec
主控芯片:STM微電腦芯片
采集頻率:50~200Hz
操控方式:10.1"液晶觸摸屏
操控系統:Windows系統
審計追蹤:支持
數據存儲:無上限
數據傳輸: USB/RS232/485
鍵盤鼠標:支持、
報告方式:微型打印機/A4報告
電源:220V 50Hz
氣源壓力:≥0.5MPa
氣源接口:φ6mm聚氨酯管
外觀材質:工程塑料/不銹鋼
外形尺寸:340(L)×480(W)×320(H)
設備重量:約20kg
夾具配置:手動/自動夾具
軟件功能:
多級管理權限設置,使用者通過WEIYI賬號密碼登錄,不同權限對應不同操作功能,符合國家藥典相關規定。
完整性檢漏儀-MLT-V100(T) 完整性檢漏儀-MLT-VI00(T)