YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件》標準適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成的預灌封注射器。為加強對預灌封注射器的質量控制,國家頒布的YBB標準中要求檢測其諸多實驗項目,其中針頭護帽拔出力是一項重要的檢測項目。
預灌封注射器物理性能指標有預灌封注射器針與針座的連接力檢測、預灌封注射器針頭護帽的撥出力檢測、預灌封注射器活塞與推桿的配合性檢測、預灌封注射器活塞潤滑性檢測、預灌封注射器活塞滑動性能檢測和預灌封注射器器身密合性檢測,國家標準YBB00112004中有明確的規定
預灌封注射器針與針座連接力測試儀
工作原理:取本品適量,將注射器固定在試驗機上,以(100±5)mm/min速度,在不得小于22N的拉力下,進行注射針的拉拔試驗,不銹鋼注射針與玻璃針管的針座間不得松動或分離。
產品特點
進口微型計算機控制技術,開放式結構,友好人機界面操作,使用簡單方便
多種操作模式任意選擇,增加定力值、定位移模式,操作更簡單方便
精密絲桿傳動,優質不銹鋼導軌及合理布局,確保儀器運行平穩
采用進口高精度測力傳感器,測量精度為0.5級
采用精密微分電機驅動,傳動更平穩,噪音更低,定位更準確,測試結果重復性更好
液晶中文顯示,全自動測量,具有測試數據統計處理功能
高速微型打印機輸出,打印快速,噪音低,不需更換色帶,更換紙卷方便
內置校準程序,便于計量、校準部門(第三方)對儀器進行校準
高清彩色大屏幕顯示曲線、文字,視覺更清晰
可配備電腦軟件,雙向操作
應用領域
預灌封注射器針與針座連接力測試儀廣泛應用于藥檢機構、藥包材生產企業、制藥企業、醫療器械生產企業等單位。
執行標準
YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882
技術參數
測量范圍5KG 25KG 50KG (任選一個或多個)
測量單位N KG IB
測量精度0.5級
試驗行程 450MM
測試模式開啟力、折斷力、穿刺力、拉壓力、定力值、定位移、滑動性能
試驗速度1-500MM/MIN無級變速
外形尺寸470(L) X 450(B) X 970(H) MM
重 量約60KG
電 源AC220V±22V,50HZ
標準配置主機 、拉伸夾具
選購配置開啟力夾具、穿刺夾具、折斷力夾具、滑動性能夾具、電腦軟件、電腦
產品配置
醫藥包裝物理性能測試儀、合同規定夾具、電源線、打印紙、保險管、產品合格證、保修卡、說明書
無菌注射器器身密合性測試儀 無菌注射器器身密合性測試儀