應用說明
PMT-C穿刺力測試儀是醫藥包裝系列專業用于膠塞穿刺力檢測的儀器。亦可進行薄膜,、復合膜、人造皮膚、組合蓋、口服液蓋的穿刺力測試。參數設置滿足國標和醫藥標準的相關要求。
穿刺力測試儀采用進口品牌高精度傳感器,測試結果精確穩定,無極調速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀器配備標準穿刺夾具,可適應多種規格瓶體的測量,更換方便快捷。廣泛應用于藥檢機構、藥包材生產企業、制藥企業、醫療器械生產企業等單位。
技術參數
測量范圍:250N (其他量程可選)
測量單位:N kg ib
測量精度:0.5級
試驗行程:≤350mm
測試模式:穿刺力測試
試驗速度:1-500mm/min無級變速
外形尺寸:470*450*970mm
重 量:約60kg
電 源:AC220V±22V,50Hz
標準配置:主機 、穿刺力夾具(穿刺針任選一種)
測試方法
除另有規定外,對膠塞進行如下預處理:估算10個被測膠塞總表面積(Acm2),將膠塞置于合適的玻璃容器內,加二倍膠塞總表面積的水(2Aml),煮沸5分鐘±15秒,用冷水沖洗5次,將洗過的膠塞放入錐型瓶中,加二倍膠塞總表面積的水(2Aml),用鋁箔或一個硅硼酸鹽燒杯將錐型瓶瓶口蓋住,放入高壓蒸汽滅菌器中加熱,在30分鐘內升溫至121℃±1℃,保存30分鐘,然后在30分鐘內冷卻至室溫,取出,在60℃熱空氣中干燥60分鐘,取出,將膠塞貯存于密封的玻璃容器中備用。
取10個配套的注射劑瓶,分別加入公稱容量的水,裝上預處理過的被測膠塞,加上鋁蓋或鋁塑組合蓋,用手動封蓋機封口。將一只注射針置于材料試驗機上規定,將注射劑瓶放入材料試驗機中,打開鋁蓋或鋁塑組合蓋,露出膠塞標記部位,穿刺器以200mm/min的速度對膠塞標記位置進行垂直穿刺,記錄刺透膠塞所施加的zui大力值。更換一只注射針重復上述步驟,直至所有膠塞被穿刺一次。
結果表示 以刺透膠塞所施加的zui大力值表示。
藥品包裝膠塞穿刺力試驗儀 藥品包裝膠塞穿刺力試驗儀