摘要:一次性醫療導管導絲在臨床上被廣泛使用。為降低導管導絲進入體內時的摩擦力、降低患者痛苦,通常會在導管表面做涂層處理,增加表面的滑爽性能。涂層處理后的導管表面摩擦力是否達到標準要求,則需要企業進行相應的性能測試。
測試方法與試驗儀器
目前,醫用導管的滑動性能測試可選用符合《YY/T 1536-2017 非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》標準要求的試驗機進行測試;而一次性親水涂層導絲檢測可參考標準《T CAMDI 021—2019 一次性使用親水涂層導絲》中規定的試驗方法進行,親水涂層導絲的最大摩擦力應小于0.5N。
測試儀可選用山東普創研發生產的PMT-05一次性醫療導管導絲的滑動性能測試,此設備是普創科技專為醫療行業進行研發定制的一款專用測試儀器,適用于導尿管、導絲、導管、氣管插管等一次性非血管內導管導絲表面摩擦滑動性能的測試。
試驗過程:
1、將試樣導管導絲安裝于試驗機夾持系統的夾槽內。調整兩個滑動夾塊的間距至規定的間距,然后緊固夾片,確保導管夾片保持良好的貼合。
2、將試驗導管的一端自下而上從兩個導管夾片中穿過,試驗儀的上夾具夾持導管的頭端。將導管的其余部分插入到裝滿一定溫度的水的圓桶內,使其自然懸垂浸泡。調整好兩個滑動夾塊在滑槽內的位置.
3、在操作軟件上設置好本次試驗需要的參數。
4、啟動測試儀,開始試驗。取曲線上導管管身浸濕段的平均力值報告結果。
以上結合相關行業標準簡單介紹了醫療導管導絲滑動性能的測試方法及試驗儀器,山東普創工業科技研發的PMT-05一次性醫療導管導絲的滑動性能測試儀是一款專用型導管導絲表面摩擦力測試儀器,試驗精度高,操作非常簡單。