鋁塑泡罩包裝又稱為水泡眼包裝,簡稱PTP。顧名思義,鋁塑泡罩由兩部分組成,即鋁箔和泡罩,其中泡罩多使用聚氯乙烯(PVC)硬片和聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片。鋁塑泡罩包裝具有阻隔性能好、透明度高、不易開裂以及易于成型和密封等特點,zui大限度的保障了藥品包裝的安全性。
隨著2015版藥包材標準及新版GMP要求的頒布與實施,藥品包裝的質量控制被提到了高度。其中,鋁塑泡罩包裝的密封性能,是保障藥品質量的一項重要指標,也是藥包材質量檢測的重要組成部分。因此,我們重點介紹一下鋁塑泡罩包裝密封性能測定的原理及方法。
,儀器選擇
測試鋁塑泡罩包裝所用到儀器為密封試驗儀,在此,我們根據濟南普創的LT-02S型
密封試驗儀來進行介紹。
其次,試驗原理
利用LT-02S密封試驗儀,通過對真空室抽空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能,或通過對真空室抽空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以判定試樣的密封性能。
第三,試驗步驟
準備好待測試樣,將儀器連接好電源,并設置好所需要的真空度及保壓時間,同時向密封罐中加入適量的水。將試樣放入密封罐中并浸入水面以下,開始試驗。達到設置的真空度之后,開始,同時觀察鋁塑泡罩包裝是否有連續的氣泡冒出,如有連續的氣泡冒出,則說明試樣泄露,反之,試樣不泄露,同時判定鋁塑泡罩包裝密封性能良好。同時可打印出測試結果。
zui后,試驗結束,撰寫試驗報告。
上述所涉及的LT-02S
密封試驗儀詳細技術指標如下:
真空度:0~-90 Kpa
響應速度:5 ms
分辨率:0.001 Kpa
內置模式:單點模式、遞增模式、衰減模式
顯示屏:6500萬色 TFT屏
調壓范圍:0.2-0.7 Mpa
接口尺寸:Φ6
保壓時間:0-999999 s
真空室:Φ270 mmx210 mm (H) ( 其它尺寸可定制)
設備尺寸: 420(L)X300(B)X165(H)mm
氣源: 壓縮空氣(用戶自備)
LT-02S密封試驗儀具有試驗過程全自動,一鍵完成測試;內置高精度傳感器,反應更快,測試更準確;多種模式可選,滿足不同試樣的測試需求;每種模式預置多組參數,可快速選擇進行測試;測試組數自動累加,可統計測試數量;可完成測試結果的保存打??;具備測試結果保存、查詢、打印功能;真空度自動保持及反吹卸載;超厚有機玻璃真空室等特點,是制藥企業、質檢機構等常用儀器之一。