注射針是一種常用的醫療器械,常配合于注射器使用,對于病人進行藥物治療。注射針穿刺力的大小影響其有效使用,如若穿刺力過大,會增加病人在注射藥物時的痛苦。本文將介紹如何測試注射針穿刺力的大小儀相關要求。
試驗原理
用刺穿力試驗裝置使注射針以規定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的zui大峰值力來評估注射針的刺穿力。
測試裝置示意圖
測試裝置技術指標
1、直線驅動速度:50mm/min-250mm/min,平均速度精度≤±5%(設置值)。
2、壓力傳感器測量范圍:0-50(0-5)N,精度±0.5%(滿量程)。
模擬皮膚材料
1、材料:聚氨酯膜
2、厚度:0.35mm±0.05mm
3、硬度:邵氏A(85±10)
4、暴露面積:(夾固后)等于φ10mm
測試步驟
1、將被測針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試
2、將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸貨壓縮力施加在模擬皮膚上
3、將被測針裝在測試裝置上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區域的中心
4、將測試裝置移動速度設定為100mm/min
5、開動測試裝置
6、在膜上穿刺過程中,同時測得zui大峰值力或記錄力/位移圖(注:不得使用圓形穿刺區域曾做過穿刺的膜。)
由濟南普創自主研發生產的PMT-C型穿刺力測試儀,采用進口品牌高精度傳感器,測試結果穩定,無極調速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀器配備標準穿刺夾具,可適應多種規格瓶體的測量,更換方便快捷。廣泛應用于藥檢機構、藥包材生產企業、制藥企業、醫療器械生產企業等單位。