YY_T 0471.1-2004 接觸性創面敷料試驗方法 第1部分_液體吸收性:
3.3 液體吸透量(液體接觸中的吸收與水蒸氣透過之和)
檢測儀器:
WVTR-RC6水蒸氣透過率測試儀
3.3.1 意義和應用
本試驗用于評價應用超過24h,以吸收滲出液和控制微生物環境為主的阻水性創面敷料的液體吸透量。
3.3.2儀器
3.3.2.1﹑五只清沾、干燥的圓筒:由耐腐蝕材料制造,內徑為(35.7士0.1)mm(截面積為10 cm'),兩端各有一凸緣,每只能裝20mL試驗液(圖1給出了適宜的圓簡)。
圓簡的一端是一個環形的夾板,開孔面積為10 cm',為防止通過敷料的邊緣散發﹐該區域內可使用一個阻水帶或密封劑;圓筒的另-端,是一直徑與凸緣直徑相等的金屬蓋板,并有―密封環,以確保與凸緣有效密封,蓋板的兩端與凸緣夾緊。
3.3.2.2試驗液A:同3.2.2.3。
3.3.2.3 一支校準過的移液管.
3.3.2.4︰干燥箱或培養箱:有循環風并能使溫度保持在(37士1)℃,能使空氣均勻分布,在整個試驗過程中,保持相對濕度(RH)低于20%。
3.3.2.5 濕度計:能檢測相對濕度(RH)是否超過了20%%的極限。
3.3.2.6 天平:同3.2.2.4。
3.3.3步驟
3.3.3.1切一-片圓形敷料樣品,使其適于夾在試驗儀器上以防泄漏。敷料如有襯墊將其除去,使敷料的創面接觸面向里貼于圓簡的上凸緣。
3.3.3.2將夾持環放于敷料的外表面上,固定。
3.3.3.3對圓筒連同夾具一起稱量(W:)。翻轉圓筒,用一適宜的移液管加約20 mL試驗溶液A,安裝金屬蓋板,再稱量(W:)。重復此步驟4次,共制備5個樣品。
3.3.3.4將安裝好的圓簡置于培養箱中。
3.3.3.5 24 h后,從培養箱中取出各圓筒,使其在室溫下平衡30 min并兩次稱量(ms)。
3.3.3.6去除各圓筒的金屬蓋板,輕輕倒出液體,使圓簡在該翻轉位排液(15士2)min。再次對圓筒連同其所有組件(包括敷料)一起稱量(W。)。
3.3.3.7取新試樣重復3.3.3.1至3.3.3.6步驟,接觸時間48 h。