頜面接骨螺釘植入性醫療器械,用于頜面骨骼的接骨手術。它通常由鈦合金或其他生物相容性材料制成,具有優異的耐腐蝕性、強度和生物相容性。頜面接骨螺釘通常用于頜骨骨折、關節置換、正頜手術等頜面骨手術中,用于固定骨折斷端、植入人工關節、調整頜骨位置等。在手術中,醫生將螺釘擰入頜骨,以實現骨骼的固定和修復。本篇文章山東普創工業科技有限公司使用PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀檢測醫療器械頜骨釘的扭轉性能。
檢測儀器:
PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀
執行標準:
YY 0018-2016
測試要求:
按照YY/T 0662規定的方法進行,推薦采用固定角速度3 r/min,以接骨螺釘旋入方向旋轉至接骨螺釘發生斷裂,記錄最大扭矩和斷裂扭轉角。
測試步驟:
1.將接骨螺釘插入裝置的鉗口并鎖緊,使之應滿足以下條件:
a)有可能時,螺紋尾部應有5道完整螺紋外露;
注:從螺紋尾部夾持位置算起,向螺釘頭部方向,有5道完整螺紋外露。
b)夾緊部位不得松動;
螺釘的軸線應與扭矩施加元件的軸線重合。
2.在1 r/min~5 r/min范圍內選取一個恒定的角速度,對螺釘頭部連續施加扭矩﹐直至螺釘發生斷裂。
3.記錄最大斷裂扭矩和斷裂扭轉角。
4.如果記錄的最大斷裂扭矩小于試驗滿刻度讀數的20%,其結果應忽略,并在較低一檔量程上重復上述試驗。
測試試樣:
測試結果:
公司名稱:××醫療器械有限公司
螺紋長度:6.0mm
螺釘直徑:2.1mm
測試標準:YY 0018-2016
測試時間:2024.7.25
實驗設備:PBSC-RP30 接骨螺釘性能測試儀
1號 | 0.496(Nm) | 44.5(°) |
2號 | 0.483(Nm) | 45.3(°) |
3號 | 0.501(Nm) | 44.6(°) |
4號 | 0.491(Nm) | 50.8(°) |
5號 | 0.503(Nm) | 48.4(°) |