一次性使用無菌陰道擴張器是婦科檢查的常用器械，抗變形能力是保證該器械安全有效的關鍵性能。山東普創工業科技有限公司根據行業標準YY0336—2020中規定的試驗方法,對抗變形能力測試方法和使用設備分享給各企業參考。
檢測設備：
PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀
YY 0336-2020一次性使用無菌陰道擴張器抗變形能力試驗方法：
定義：
抗變形能力指物體在受作用力的作用下,其抵抗發生變形的能力,其大小可用變形量來表示。
變形量是指擴張器在上、下葉軸線或兩軸線所構成的中面受作用力導致變形而引起的沿受力方向的線位移。
設備要求：
1 、能產生加載力并能顯示力值的試驗裝置。
2、加載力值范圍為0N~~0.5N,精度士0.1 N。
3 、試驗速度(90士10)mm/min。
4、U型夾具。與擴張器上下葉外表面基本吻合,寬度(3士0.l)mm。如圖A.l所示。
試驗步驟：
1、測試環境溫度應保持在22℃士2℃。
2、被測試樣應在22℃士2℃的環境中放置4 h 以上。
3、 在擴張器上、下葉的中軸線上,距離擴張器上、下葉前端20 mm 處做記號點。
4、 將擴張器調至最大擋,放置于試驗裝置夾具上,調節試驗機夾具,使夾具與擴張器接觸于記號點外，加圖A·所示
5、當試驗機力值顯示0 N~~05N時,用通用或專用量具測量上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到0.5 mm,并記錄結果。
6、以(90士l0)mm/min的速度施加載荷至規定數值,用通用或專用量具測量上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到0.5 mm,并記錄結果。
山東普創工業科技有限公司主要生產研發醫藥包裝以及醫療器械的檢測設備，更多定制設備等您來洽談！
