血液透析也是一種較安全應用廣泛的血液凈化的方法之一,其利用半透膜原理通過擴散對人體體內各種有害以及多余的代謝廢物和過多的電解質移出體外達到凈化血液的目的,并且能夠達到糾正水電解質及酸堿平衡的目的。本篇文章山東普創工業科技有限公司根據標準YY 0053-2016 為您提供血液透析及相關治療血液透析器密封性測試方法。
檢測設備:
LT-PNP正負壓密封試驗儀
結構密合性:
血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器應無滲漏。產品的密合性應按下列條件進行確認:
a)按規定的最大正壓的1.5倍,和;
b)按生產企業規定的最大負壓的1.5倍,如超過93.3 kPa(700 mmHg),則應施加93.3 kPa
(700 mmHg);若在高海拔地區應按將器件裝滿脫氣蒸餾水,放置于37℃±1℃,除與壓力測試裝置連接的接口外,所有接口均應封閉。對產品施加一個生產企業規定的壓力1.5倍的負壓;除非負壓超過93,.3 kPa(700 mmHg)或不作規定,此時應施加93.3 kPa(700 mmHg)負壓并封閉測試裝置。若在高海拔地區則施加可獲得的最高負壓值,10 min后,記錄壓力值并目視檢查產品是否有泄漏。
測試其可獲得的最大負壓。
注:本要求針對的是器件的外部完整性。
產品介紹:
LT-03A泄漏與密封強度測試儀專業適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟、硬金屬、塑料包裝件、無菌包裝件等各封邊的封口強度、蠕變、熱封質量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能、醫用濕化瓶、金屬桶及封蓋的量化測定,各種軟管整體密封性能、耐壓強度、帽體連接強度、脫扣強度、熱封邊封口強度、扎接強度等指標的量化測定;同時也可對軟包裝袋所使用材料的抗壓強度、耐破強度等指標,瓶蓋扭力密封指標、瓶蓋連接脫扣強度、材料的應力強度、以及整個瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標進行評估分析。