本標準規定了公制規格0.2 mm~3.4 mm的正常壁,薄壁和0.6 mm~2.1 mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學特性。本標準適用于對人體皮內、皮下,肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管(下稱針管)。本標準不適用于易彎式不銹鋼針管,因其力學性能不同于本標準規定的硬直不銹鋼針管,但鼓勵易彎式針管的制造方和購買方選用本標準中的規定尺寸。
測試原理：
將針管的一端固定﹐從固定點到規定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反方向彎曲一個規定的角度,如此反復彎曲規定次數。
測試儀器：
PMT-50N針管鋼性韌性測試儀
檢測要求：
儀器可以對針管施加一個足夠大的力,使其能從正反方向在同一個平面上彎曲25°.20°,15°等三種角度。與針管接觸部位的夾具宜采用適宜的材料和結構以確保針管在試驗過程中不被損壞。
測試步驟：
1.將針管一端牢固地固定在夾具上,調整被測針管所對應的跨距
2.選擇以下彎曲角度:正常壁———25°.薄壁——20°.超薄壁—15°。
3.在規定跨距位置施加--個足夠大的力,以0.5 Hz頻率,雙向施力20次,目力觀察針管折斷情況。
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