本標準適用于 50m 50mJ以上輸液用低密度聚乙烯瓶。
低密度聚乙烯輸液瓶的抗穿刺力、穿刺部位不滲透性、懸掛力、適應性試驗、水蒸氣透是評判和衡量輸液瓶性能的重要測試指標。
1. 穿刺力: 取本品數個, 用符合圖 和圖 的穿剌器,在 200 m/min±50mm/min 速度 下穿刺輸液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得過 100 ,金屬穿刺器穿刺力不得過 80N。
2.穿刺部位不滲透性 取裝液本品數個, 先用符和圖 的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位,然后將容器與穿刺器直兩個平行 板之間,加壓至內壓為20kPa,維持15s穿刺位不得液體泄漏力試驗成后,從穿刺部位以200mm min±50mm/min 的速度拔下穿刺 器,塑料穿刺器分離力不得低 5. 0N 屬穿刺器分離力不 低于 1.0N 撥出 刺器 ,再將 容器置于兩個 板之間,施加 20kPa,維持刺部位不得有液體泄漏。
檢測設備:PMT-05醫藥包裝物理性測試儀
3.懸掛力 取裝液本品數個 對吊 施加拉力, 60 分鐘內不得斷裂
4.水蒸氣透過率測試 :取裝液本品數個按照水蒸氣透過測定法,YBB00092003-2015第三法(3) 溫度 20 ±5 'C ,相對濕度 65 %±5%的條件下。
檢測儀器:水蒸氣透過率測試儀
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