無菌手術膜是防止手術過程中細菌感染的重要環節,其粘性的大小是影響使用性能的重要因素,本文通過對無菌手術膜樣品剝離強度的測試,介紹了一種表征其粘性特征的試驗方法,通過對試驗原理、設備參數及適用范圍、試驗方法的描述,為監控無菌手術膜的剝離強度提供參考。
本篇文章使用山東普創工業科技自主研發生產的PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀依據的是YY 0852-2011《一次性使用無菌手術膜》標準中對剝離強度測試的相關規定B.3部分。
試驗設備:
本篇文章使用PMT-05醫藥包裝物理性能測試儀為試驗設備。
試驗原理:
剝離強度測試的是將無菌手術膜從不銹鋼板上剝離所需的力值。將無菌手術膜樣品粘貼在不銹鋼板上,試驗時試樣未固定的一端與不銹鋼板分別裝夾在設備的上、下夾具中,上夾具可以向上運動,下夾具固定不動,當上夾具按照設定的速度向上運動時,會帶動試樣從不銹鋼板表面剝離,過程中產生的力值被上夾具中配置的力值傳感器實時監測并記錄,在試驗結束后根據監測值計算并顯示試樣的剝離強度。
設備參數:
選擇性配置5kg 25kg 50kg,測試精度優于0.5級,有效的保證了試驗結果的準確性;行程為1000 mm;支持、一次性注射器等藥品包裝材料,進行接橋鏈接力、穿刺力、滑動 性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、人體內導管導絲摩擦力等試驗。
適用范圍
1.本設備適用于醫藥包裝袋90度剝離、180度剝離、拉伸性能、抗撕裂性能、熱封強度等性能的測試。
2.本設備適用于膠塞穿刺力、安瓿折斷力、注射器滑動性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力、塑料血袋加壓排空測試等指標的測試。
3.本設備符合多項國家和國際標準,YBB00242004-2015、YBB00402003-2015、 YBB00042005-2015、YBB00052005-2015、 YBB00332004-2015 、YBB00332002-2015、YBB00112004-2015、 GB-14232.1-2004、GB-15811-2016、GB-15810-2001、GB/T-1962.1-2001、GB-2637-1995、ASTM D882
試驗過程
1.將樣品裁制好,固定在夾具上
2.設置好參數
3.點擊試驗開始試驗
4.試驗完成打印報告
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