國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編"就對于藥用膠塞(丁基膠塞)的穿刺性能檢測進行了相關規定,具體檢測包括穿刺力及穿刺落屑等指標。
我們公司生產的PMt-05醫用包裝物理性能試驗機,取10只待測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞進行預處理,將穿刺器安裝在醫藥包裝性能測試儀的穿刺裝置上,輸液瓶放置于穿刺裝置正下方,使膠塞中心能受到垂直穿刺。設置系統參數,使穿刺器以(200±50)mm/min的速度,按先待測膠塞再已知穿刺力膠塞的順序交替穿刺膠塞。記錄刺透膠塞所施加的力。根據標準規定,穿刺被測膠塞所需的力zui大不得過80N,平均值不得過75N,穿刺過程中不應有膠塞被推入瓶內。
PMT-O5醫藥包裝物理性能測試儀是針對醫用材料物理性能測試開發的一款多功能集成儀器,可進行器身密合性檢測(預滑封注射器密合性檢測)、鋁塑瓶煎開啟力、安部瓶折新力、膠塞穿刺力、注射針剛性、針座結合牢度、鋁箔板材拉伸以及定力值和定位移測試。擴展還可進行其他項目測試。本儀器應用于注射劑瓶和輸液瓶梧蓋、丁基校塞、鋁塑組合蓋、聚丙烯組合蓋、薄膜、復合膜、藥用鋁箔、PVC硬片、預滑封注射器、一次性注射器等藥品包裝材料,進行接橋鏈接力、穿刺力、滑動性、開啟力、拉伸強度、熱合強度、人體內導管導絲摩擦力等試驗.
醫藥包裝物理性能測試儀采用進口品牌高精度傳感器,測試結果精確穩定,無極調速可滿足不同實驗對試驗速度的要求。儀器支持多種試驗模式,配合不同試驗夾具可滿足不同實驗要求,夾具更換方便快捷。廣泛應用于藥檢機構、藥包材生產企業、制藥企業、醫療器械生產企業等單位。
搭配不同的夾具可以完成不一樣的測試!